Пятница, 16 Декабря 2016 14:00
Александр Аванесов

Валерий Корешков: Мы ожидаем начала полноценного функционирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий с 2017 года

Валерий Корешков: Мы ожидаем начала полноценного функционирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий с 2017 года

АрмИнфо. Интервью члена Коллегии (министра) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валерия Николаевича Корешкова информационному агентству АрмИнфо по теме запуска в ЕАЭС общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий.                                                                            

Валерий Николаевич, на пространстве Евразийского экономического союза завершается процесс формирования общего рынка лекарств и медицинских изделий. Когда можно будет ожидать начала полноценного применения общих рынков, и какие они сулят перспективы странам Союза?

 

Мы ожидаем начала полноценного функционирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий с 2017 года. Однако вступление в силу принятых Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) актов по этому вопросу зависит от ратификации протоколов о присоединении Армении к соответствующим соглашениям от 23 декабря 2014 года. Необходимые процедуры провели все государства-члены Евразийского экономического союза (ЕАЭС), кроме Кыргызстана, где эти процедуры еще идут. Но уже сейчас можно отметить, что создание единых правил и подходов к регулированию рынков лекарств и медизделий с учетом международного опыта повысит их качество и доступность на территории ЕАЭС.

Кроме того, сейчас в странах Евразийского экономического союза ведется работа по определению тарифов для регистрации лекарственных препаратов по единым правилам. После их утверждения можно будет начать подачу заявок на регистрацию лекарственных препаратов для общего рынка.

 

Одним из проблемных вопросов рынков фармацевтики стран ЕАЭС, в частности Армении, является контрафактная продукция, о чем недавно заявил и премьер-министр Армении. Как будет решаться эта проблема?

 

В пакете решений Евразийской экономической комиссии, обеспечивающих функционирование общего рынка лекарств, есть Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 № 86 «О Порядке взаимодействия государств-членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств». Оно позволит обеспечить координацию этой работы и подготовлено с учетом действующего соглашения между уполномоченными органами Беларуси и России, доказавшего свою эффективность.

В рамках создания информационной системы Союза в сфере обращения лекарств предусмотрено формирование соответствующих общих информационных баз данных.

 

Можно ли предполагать, что создание общих рынков лекарств и медицинских изделий приведет к исключению появления в странах  ЕАЭС, например в Армении, монопольных игроков?

 

Этот вопрос, скорее, надо адресовать антимонопольным органам государств Евразийского экономического союза. Можно только отметить, что в процессе подготовки пакета решений Комиссии, обеспечивающих функционирование общего рынка лекарственных средств, они принимали активное участие.

 

Ни для кого не секрет, что цены на лекарства и медицинские изделия в Армении являются одними из самых высоких в странах ЕАЭС. Как будет  регулироваться эта проблема?

 

При разработке документов по общим рынкам лекарств и медизделий вопрос о регулировании цен обсуждался, но Стороны решили его отложить на данном этапе. Регулирование цен на эти товары тесно связано с политикой стран в области обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями. Поэтому введение общего ценового регулирования должно осуществляться с учетом гармонизации подходов к государственному лекарственному обеспечению.

Сегодня уже можно сказать, что создание общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий будет способствовать в дальнейшем выравниванию цен на лекарственные препараты в Евразийском экономическом союзе.

 

Как будет решаться вопрос об экспорте или импорте лекарств и медизделий из третьих стран?

 

Суть создания общих рынков лекарственных средств и медизделий в том, что после вступления в силу принятых документов будет осуществляться свободное перемещение в рамках Союза лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных по единым правилам ЕАЭС.

Регулирование импорта-экспорта – это немного другой аспект. Вопросы ввоза-вывоза продукции с союзной таможенной территории относятся к компетенции Департамента таможенно-тарифного и нетарифного регулирования нашей Комиссии. Но я все же кратко прокомментирую. Медицинские изделия не включены в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-членами Союза в торговле с третьими странами. Поэтому их ввоз и вывоз осуществляется свободно.

Для лекарственных средств предусмотрены специальные правила ввоза. При ввозе в коммерческих целях необходимо, чтобы они прошли процедуру регистрации и были внесены в реестр зарегистрированных лекарственных средств. Если лекарства не зарегистрированы и ввоз осуществляется под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления, переработки для внутреннего потребления, реимпорта и отказа в пользу государства или осуществляется ввоз лекарств, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и т.д., то импорт осуществляется на основании заключений (разрешений), выдаваемых уполномоченным органом в соответствии с законодательством страны Союза.

При этом ввоз лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) для личного пользования физическими лицами, работниками дипломатического корпуса и некоторыми другими категориями лиц осуществляется без разрешения уполномоченного органа в сфере обращения лекарств, если иное не предусмотрено законодательством государства Союза.

Мы много работаем над тем, чтобы создавать комфортные условия для развития промышленности наших стран. Сейчас проводится масштабная работа по внедрению принципа «единого окна» при проведении импортно-экспортных операций. Кроме того, на территории ЕАЭС можно производить продукцию, которая не прошла регистрацию, в целях ее экспорта.

 

При формировании в Евразийском экономическом союзе общего рынка лекарств не предполагается безусловное признание сертификатов соответствия требованиям GMP, выданных странами, не входящими в ЕАЭС.  Как в таком случае будет решаться этот вопрос?

 

В общемировой практике признания документов традиционным является принцип взаимности: если вы нас признаете – мы вас тоже признаем. Для закрепления этого принципа заключаются соответствующие международные соглашения. Пока для подачи документов в рамках процедуры регистрации на общем рынке ЕАЭС такие соглашения отсутствуют. При регистрации лекарственного средства по правилам Союза до 31 декабря 2018 года при отсутствии сертификата GMP Евразийского экономического союза производитель лекарств будет вправе предоставлять национальные документы, выданные государствами Союза и подтверждающие соответствие его производства требованиям национальных правил GMP одной из стран Союза. После этой даты наличие сертификата GMP Евразийского экономического союза, выданного по результатам инспекции, будет обязательно. Также принято решение о признании национальных документов соответствия GMP при регистрации по национальным процедурам лекарственных препаратов для производителей государств-членов ЕАЭС. Указанная норма имеет ограниченный срок действия – до конца 2020 года.

 

Спасибо за интервью.

 

ДОБАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ
Введите код     


Новости
КГД Армении уличил строительную компанию в неуплате налоговКГД Армении уличил строительную компанию в неуплате налогов
Темпы роста ВВП стран СНГ превысили прогнозы Всемирного банка и МВФТемпы роста ВВП стран СНГ превысили прогнозы Всемирного банка и МВФ
ЮКЖД: благодаря и вопрекиЮКЖД: благодаря и вопреки
КГД РА: Порог беспошлинных онлайн-покупок для физлиц с 1 апреля снизится более чем вдвоеКГД РА: Порог беспошлинных онлайн-покупок для физлиц с 1 апреля снизится более чем вдвое
Более 10 банков стали участниками программы 10%-го кешбэка для пенсионеров и лиц, получающих пособия в АрменииБолее 10 банков стали участниками программы 10%-го кешбэка для пенсионеров и лиц, получающих пособия в Армении
Отток российского капитала может оставить свой негативный след в экономике - Союз промышленников Армении,Отток российского капитала может оставить свой негативный след в экономике - Союз промышленников Армении,
Армения и Корея готовы углубить экономическое сотрудничествоАрмения и Корея готовы углубить экономическое сотрудничество
По просьбе белорусских коллег армянские инспектора проверят продукцию Араратского коньячного заводаПо просьбе белорусских коллег армянские инспектора проверят продукцию Араратского коньячного завода
Статистика ЦБ РА: Уровень долларизации кредитного портфеля за последние 3 года снизился с 48,5% до 32,8%Статистика ЦБ РА: Уровень долларизации кредитного портфеля за последние 3 года снизился с 48,5% до 32,8%
Губернатор Сюника не знаком с деталями проекта по строительству домов в ШурнухеГубернатор Сюника не знаком с деталями проекта по строительству домов в Шурнухе
Тариф на воду в Армении в 2024 году останется неизменным за счет субсидии из госказныТариф на воду в Армении в 2024 году останется неизменным за счет субсидии из госказны
Валовые международные резервы Армении все дальше отступают от исторического максимумаВаловые международные резервы Армении все дальше отступают от исторического максимума
Для покрытия дефицита бюджета Армения привлечет очередной кредит от ВБ в 92,3 млн евроДля покрытия дефицита бюджета Армения привлечет очередной кредит от ВБ в 92,3 млн евро
Граждане РА для представления декларации о доходах должны пройти процедуру идентификации личности и получить электронную подпись - КГДГраждане РА для представления декларации о доходах должны пройти процедуру идентификации личности и получить электронную подпись - КГД
Армения и Казахстан договорились о создании совместного бизнес-клубаАрмения и Казахстан договорились о создании совместного бизнес-клуба
Болат Иманбаев: Торгово-экономические отношения между Арменией и Казахстаном динамично развиваются, и, тем не менее, это не отражает экономический потенциал двух странБолат Иманбаев: Торгово-экономические отношения между Арменией и Казахстаном динамично развиваются, и, тем не менее, это не отражает экономический потенциал двух стран
Минэкономики Армении хочет привлечь инвестиции в стагнирующее сельское хозяйство страныМинэкономики Армении хочет привлечь инвестиции в стагнирующее сельское хозяйство страны
Казахстан предложит Армении рассмотреть новый альтернативный логистический маршрутКазахстан предложит Армении рассмотреть новый альтернативный логистический маршрут
Зависимость экономической активности в Армении от ювелирной отрасли чревато проблемами - Фонд Зависимость экономической активности в Армении от ювелирной отрасли чревато проблемами - Фонд "Луйс"
Оператор связи Viva-MTS сменил название на Viva ArmeniaОператор связи Viva-MTS сменил название на Viva Armenia
Замминистра экономики: Потенциал сотрудничества между Арменией и Россией может быть реализован посредством кооперационных проектов в производственной сфереЗамминистра экономики: Потенциал сотрудничества между Арменией и Россией может быть реализован посредством кооперационных проектов в производственной сфере
Team Systems содействует развитию зеленой энергии и умных технологий в АрменииTeam Systems содействует развитию зеленой энергии и умных технологий в Армении
Кто в Армении воспользуется налоговой амнистиейКто в Армении воспользуется налоговой амнистией
В Белоруссии запретили ввоз продукции В Белоруссии запретили ввоз продукции "Араратского коньячного завода"
Алексей Сушкевич: С 1 марта 2025 года на евразийском пространстве существенно будут снижены тарифы на роумингАлексей Сушкевич: С 1 марта 2025 года на евразийском пространстве существенно будут снижены тарифы на роуминг
Армения вошла в число бенефициаров глобального инструмента льготного финансирования Всемирного банкаАрмения вошла в число бенефициаров глобального инструмента льготного финансирования Всемирного банка
Бонус в размере 5 000 драмов от IDBank для владельцев пенсионных картБонус в размере 5 000 драмов от IDBank для владельцев пенсионных карт
Госдолг Армении приблизился к $12 млрд.Госдолг Армении приблизился к $12 млрд.
В Армении индекс цен промпродукции снижаетсяВ Армении индекс цен промпродукции снижается
Промсектор стал драйвером роста экономической активности в АрменииПромсектор стал драйвером роста экономической активности в Армении
Центробанк Армении 25 марта ввел в обращение памятные золотые монеты к 100-летию Сергея Параджанова и Паруйра СевакаЦентробанк Армении 25 марта ввел в обращение памятные золотые монеты к 100-летию Сергея Параджанова и Паруйра Севака
Выполняемость оборонного бюджета Армении в 2023 году составила 99,8% - министр обороны РАВыполняемость оборонного бюджета Армении в 2023 году составила 99,8% - министр обороны РА
IDBank выпускает 1-й транш долларовых облигаций 2024 годаIDBank выпускает 1-й транш долларовых облигаций 2024 года
Дорога через Верхний Ларс вновь закрыта для всех видов транспорта из-за непогодыДорога через Верхний Ларс вновь закрыта для всех видов транспорта из-за непогоды
Армения и Греция обсудили перспективы расширения технологического сотрудничестваАрмения и Греция обсудили перспективы расширения технологического сотрудничества
Делегации ФАР представлены детали строительства водохранилища Веди и проекта модернизации ирригационной сетиДелегации ФАР представлены детали строительства водохранилища Веди и проекта модернизации ирригационной сети
Депутат НС РА: Армения придает большое значение использованию возможностей цифровой трансформацииДепутат НС РА: Армения придает большое значение использованию возможностей цифровой трансформации
Вице-премьер РА: на нужно не только количественное увеличение, но и качественные изменения в сфере градостростроенияВице-премьер РА: на нужно не только количественное увеличение, но и качественные изменения в сфере градостростроения
IDBank - участник конференции общественной организации Мой лес АрменияIDBank - участник конференции общественной организации Мой лес Армения
На Армянской фондовой бирже 27 марта стартует котировка облигаций ЗАО На Армянской фондовой бирже 27 марта стартует котировка облигаций ЗАО "Электрические сети Армении" в крупном объеме 32 млрд драмов
Швейцария объявила о старте в Армении программы SIGMA общим бюджетом 12 млн.  швейцарских франковШвейцария объявила о старте в Армении программы SIGMA общим бюджетом 12 млн.  швейцарских франков
Комитет госдоходов Армении запустил электронную платформу для подачи декларации доходов физлицКомитет госдоходов Армении запустил электронную платформу для подачи декларации доходов физлиц
Рейтинг Армении в мировом индексе экономической свободы продолжает снижатьсяРейтинг Армении в мировом индексе экономической свободы продолжает снижаться
В ближайшее время при содействии Франции в Тавушской области Армении появится школа сыроделияВ ближайшее время при содействии Франции в Тавушской области Армении появится школа сыроделия
ЗАО ЗАО "ЮКЖД" приостанавливает онлайн продажу билетов посредством карты "МИР"
Азербайджан не оставляет попыток Азербайджан не оставляет попыток "ударить" по одному из самых болевых участков армянской энергетики - Армянской АЭС
IDBank выпускает 1-й транш долларовых облигаций 2024 годаIDBank выпускает 1-й транш долларовых облигаций 2024 года
Продление срока службы Армянской АЭС до 2036 года заложит прочную основу для плавного перехода на новый энергоблок - Пашинян на Саммите по атомной энергетикеПродление срока службы Армянской АЭС до 2036 года заложит прочную основу для плавного перехода на новый энергоблок - Пашинян на Саммите по атомной энергетике
С 2025 года в Армении бизнесу нельзя будет закупать фрукты и овощи без документовС 2025 года в Армении бизнесу нельзя будет закупать фрукты и овощи без документов
Правительство Армении учредило ежегодные премии за качество продукцииПравительство Армении учредило ежегодные премии за качество продукции
Международный день клиента в IDBank-еМеждународный день клиента в IDBank-е
Аналитики ЕАБР подготовили новый доклад по инфраструктуре ЕвразииАналитики ЕАБР подготовили новый доклад по инфраструктуре Евразии
ФРГ предоставит Армении льготный кредит для инвестиций в сферу возобновляемой энергетикиФРГ предоставит Армении льготный кредит для инвестиций в сферу возобновляемой энергетики
ФинРейтинг Банков Армении: Обеспеченный в 2023 году рост кредитования оказался недостаточным чтобы спасти прибыль от проседанияФинРейтинг Банков Армении: Обеспеченный в 2023 году рост кредитования оказался недостаточным чтобы спасти прибыль от проседания
Аэропорт чрезвычайных ситуаций будет исключен из списка объектов, подлежащих приватизацииАэропорт чрезвычайных ситуаций будет исключен из списка объектов, подлежащих приватизации
Иран заинтересован возможностями сотрудничества с Арменией в горнодобывающей промышленностиИран заинтересован возможностями сотрудничества с Арменией в горнодобывающей промышленности
Услуги Комитета гражданской авиации Армении станут платнымиУслуги Комитета гражданской авиации Армении станут платными
Правительство РА хочет внедрить в стране новый формат заключения договора - SAFEПравительство РА хочет внедрить в стране новый формат заключения договора - SAFE
Приостанавливается обслуживание армянских карт ArCa в России и российских Приостанавливается обслуживание армянских карт ArCa в России и российских "МИР" в Армении
IDBank приостанавливает обслуживание карт МИРIDBank приостанавливает обслуживание карт МИР
Читать больше


Курсы валют
29.03.2024
RUB4.26-0.01
USD393.28-1.18
EUR424.11-1.51
GBP496.04-1.61
CAD290.220.11
JPY25.99-0.07
CNY54.47-0.10
CHF436.400.68